确诊人数超42万!美国宣布:禁止美企出口应对新冠的关键医疗物资_百度...

美国宣布禁止美企出口应对新冠的关键医疗物资
，主要原因是其国内疫情严峻，关键医疗物资储备几近耗尽 ，为防止国内重要防疫物资被转移到国外而采取此措施
。

截至美东时间23日下午6点16分
，美国新冠肺炎确诊病例已超过4万例，达到43214例 ，包括死亡病例533例。特朗普在新闻发布会上表示
，经济受损可能造成的死亡人数会比因新冠病毒死亡的人数更多 。

意大利医疗物资短缺，向中美两国求助截至3月23日 ，意大利新冠肺炎确诊病例增至63927例
，成为全球第二大疫区
。随着确诊人数不断攀升，意大利医疗物资短缺问题日益严峻。此前 ，意大利紧急联系中国
，希望学习中国抗疫经验并获得物资援助 。

美国新冠疫情相关数据需结合科学依据分析，所谓“每天最少死亡4600人、2万人住院”的推算缺乏合理性 ，且医疗资源崩溃及追责问题需从多角度客观看待
。

全球来说，世卫接获的新冠确诊通报已超过7亿5200万例
，包括680多万例死亡。然而，世卫一直强调实际数字很可能高出许多 。美国宣布结束新冠紧急状态宣布内容：美国总统拜登对国会发布声明称 ，将于5月11日宣布结束与新冠疫情有关的国家紧急状态和公共卫生紧急状态
。

美国12月18日单日新增新冠确诊病例超40万例
，创全球新高，其抗疫不力与政府应对策略密切相关 ，甩锅行为无助解决疫情问题。

齐鲁制药集团全国首个眼科生物制剂出海!两款重磅药同日发运欧洲
、美国...

〖壹〗、齐鲁制药集团实现了全国首个眼科生物制剂出海
，其研发的雷珠单抗注射液成为首个成功出海的国产眼科生物制剂，同时注射用醋酸西曲瑞克也首次出口美国 ，两款重磅药同日发运欧洲 、美国 。

〖贰〗
、生物药上市：10款生物药国内获批
，包括治疗肿瘤的“安可达 ”、骨质疏松的“鲁可欣
”等
。世界市场拓展：产品惠及全球100多个国家和地区，是国内唯一同时向欧洲 、美国
、英国、日本 、澳大利亚
、加拿大法规市场出口制剂的药企 ，26个产品在当地市场占有率第一。

〖叁〗、齐鲁制药集团旗下拥有多个子公司
，致力于医药和兽药领域的生产与研发 。其中，齐鲁安替制药有限公司是头孢菌素系列原料药的重要生产商 ，年产能达到1000吨，是中国头孢原料药的主要供应商之一。

〖肆〗 、增速在20%以上
。丁香园Insight数据库显示
，原研药尚未在国内上市，国内有27家企业在进行该仿制药的研究。今年3月 ，石药集团首家申报上市
，先声药业紧随其后，齐鲁制药成为第三家申报上市的企业 。此外 ，还有包括瑞尔医药、康恩贝
、瑞阳制药等7家企业也已进入临床试验阶段
，后续的市场竞争将非常激烈
。

一文读懂新冠疫情中出口比较多的IVD产品,如何拿到FDA白名单?

〖壹〗、一文读懂新冠疫情中出口比较多的IVD产品——病毒采样管套装，如何拿到FDA白名单 在整个新冠疫情当中 ，检测试剂IVD大类中出口数量最大的当属病毒采样管套装（VTM）。

〖贰〗 、产品出海：新冠疫情加速IVD企业世界化进程
，九安医疗等企业出口业绩亮眼，推动行业掀起出海浪潮 。中国IVD企业已从新冠抗原自测试剂拓展至居家检测
、癌症早筛、POCT等领域
。例如 ，艾康生物Flowflex获FDA批准
，九安医疗创造财富神话。出海不仅是短期风口，更是中国品牌全球崛起的长远路径 。

〖叁〗 、在新冠疫情期间 ，POCT通过实际场景的应用自证了其技术的成熟性和可靠性，尤其是分子POCT检测技术的广泛运用（家用核酸抗原检测试剂即利用分子POCT检测技术）
。POCT持续迭代更新
，分子诊断结合POCT有望成为未来的主流。综上所述，IVD作为医疗器械领域的重要分支 ，其细分领域众多且各具特色 。

〖肆〗
、盲目扩大生产线
，疫情结束后外来订单极速减少，导致产能过剩 ，产品积压
，经营压力增大
。行业调整压力：新冠疫情结束后，IVD行业整体面临调整 ，市场需求结构发生变化
，企业需要适应新的市场环境和竞争态势。华迈兴微可能未能及时调整战略，优化产品结构 ，提升竞争力
，从而在行业调整中陷入困境 。

外贸回暖!9月出口大涨9.9%,三季度创下历史新高!

海关总署数据显示，2020年前三季度我国外贸呈现回暖态势 ，第三季度进出口总值、出口总值 、进口总值均创季度历史新高，9月出口额同比增长9%（以美元计价）
，且自4月起连续6个月正增长。

根据海关总署最新发布的数据，第三季度我国进出口总额
、出口总额和进口总额均创新高 ，同比出口额增长9%
，延续了2020年连续六个月的正增长态势
。美国作为我国主要的出口市场，出口额增幅达到了5% ，这主要得益于防疫物资和“宅经济”的热销。

按美元计价
，9月份我国进出口总值5607亿美元，增长4% 。其中 ，出口3226亿美元
，增长7%；进口2380.1亿美元，增长0.3%；贸易顺差845亿美元 ，扩大25%
。今年前三季度
，我国一般贸易进出口192万亿元，增长17% ，占我外贸总值的64%，比去年同期提升1个百分点。

了不起的孟加拉:孟加拉国病毒防护产品出口激增

〖壹〗、孟加拉国病毒防护产品出口因国内制造业转型与政策支持呈现激增态势
，未来有望成为世界医用服装及安全产品制造中心，但需突破质量认证与产能瓶颈 。

〖贰〗 、抗癌药出口占比：在孟加拉国的药品出口中 ，抗癌药占据了重要地位
，占比高达50%
。这一比例反映了孟加拉国在抗癌药生产领域的实力和市场份额。珠峰制药有限公司首席执行官AKM Anwarul Hoq在相关活动中明确表示，到2024年 ，孟加拉国生产的抗癌药将占其药品出口的很大比例
，进一步印证了这一点 。

〖叁〗
、卫生部长Md Abdul Mannan：称印度血清研究所已获印度政府批准，将向世界卫生组织（WHO）申请另一次批准（约需三周） ，并保证孟加拉国将在2月前获得疫苗
。

〖肆〗、增长原因：公司执行董事Md Asad Ullah将业绩提升归功于大流行期间需求的增加。他指出
，孟加拉国药品出口至约200个国家，包括美国 ，全球市场对孟加拉国药品的需求因产品多样化和卓越质量而增加 。7月至9月
，医药出口收入为4220万美元，同比增长9%
。

〖伍〗 、孟加拉国2022年1月出口收入同比增长413% ，主要受成衣、冷冻食品
、农产品、化工产品 、皮革和家纺等行业推动，其中服装行业贡献最大
，占出口总额的821%。出口数据与目标完成情况 2022年1月，孟加拉国出口商出货价值达45亿美元 ，超出当月目标近20%
，同比增长413% 。

防疫物资出口“收紧
”?专家:先办好这些资质!

医用口罩销售资质：销售医用口罩需具备《营业执照》和《第二类医疗经营备案凭证》，并提供进货票据
、供货单位资质证明和产品合格证明。企业应对建议抓住机遇 ，趁早办理资质：随着全球疫情蔓延
，防疫物资需求激增，企业若想在生产和出口领域赢得市场 ，必须尽早办理相关资质
，确保合规经营
。

防疫物资出口“收紧”主要是为保证产品质量、规范出口秩序，以使中国相关防疫物资更好为全球抗疫做贡献。以下是对这一问题的详细分析：出口收紧的原因全球疫情态势与质量保证需求：当前全球疫情加速蔓延扩散 ，中国作为防疫物资重要供应国
，保证产品质量 、规范出口秩序是必要举措 。

企业需具备的出口资质与材料基础资质 营业执照（经营范围需包含防疫物资相关内容）
。企业生产许可证（仅生产企业需提供）。产品检验报告（生产企业需提供，证明质量合格） 。医疗器械注册证（若产品为医用类 ，非医用无需提供）
。贸易公司需取得海关收发货人注册备案。

国内资质要求生产厂商资质 生产厂商必须列入中国医药保健品进出口商会发布的“白名单 ”（审核确认符合国外标准认证或注册的防疫物资生产企业名单） 。需持有医疗器械注册证（如新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒的注册证）
。需具备医疗器械生产许可证。出口公司资质 营业执照经营范围需包含医疗相关内容 。