疫情期间临床试验随访要求的变化探讨
疫情期间临床试验随访要求的变化需在保障受试者权益、确保数据有效性和安全性检测合规性之间寻求平衡，具体调整需结合方案设计、非面诊可行性及药品发放流程综合评估。
不论是否超窗 ，临床试验团队都应尽力获得所有数据 ，并真实记录超窗情况。对于方案中没有明确规定的超窗情况，不应轻易做剔除处理 。因为超窗总比数据缺失强 ，至少保留了部分信息供后续分析使用 。同时 ，临床试验团队应积极采取措施减轻疫情对随访工作的影响，如采用远程访视 、电子记录等方式提高随访效率和质量。
疫情期间 ，临床试验领域也出现新契机 ，远程监查 、网上伦理审查、邮件上报SAE 、远程在线办公系统等新方式逐渐兴起，为项目管理带来新可能 。PM应认识到危机中的机遇 ，以积极无畏的姿态面对挑战 ，推动项目朝着既定目标前进 。
按严重程度分类重要（严重）方案偏离：严重影响受试者权益 、安全和健康或者临床试验科学性。例如某慢性阻塞性肺病项目需要排除结核阳性患者，受试者未进行结核检验就已入组并用药 ，补测后若发现患者结核检验结果为阳性 ，则属于重大PD 。重要PD一般需要在临床总结报告中进行报告 。
后疫情时代，在新版GCP下提升临床试验效率可从以下方面入手：采用基于风险的监查方式（RBM）理解政策导向：2020年4月国家药监局、国家卫生健康委发布新版GCP新规，认可基于风险的监查方式（RBM）。
任何关键性试验 。使用限制与要求：第四版指南仍指出 ，仅在COVID - 19公共卫生危机期间以及符合欧盟和国家法律（或临时国家紧急措施）的情况下 ，才应考虑使用远程SDV 。并且无论何种情况下使用rSDV，都必须注意确保充分的数据保护和安全措施。
对焦虑说不!焦虑症测评,有效帮你缓解焦虑,超准
〖壹〗 、焦虑症测评是科学评估焦虑水平 、明确焦虑根源并获取针对性缓解建议的有效工具 ，可帮助个体直面焦虑、改善情绪状态 。焦虑症测评的核心作用量化焦虑水平通过标准化测试题（如SAS焦虑量表 、医院焦虑抑郁量表HAD等） ，将主观焦虑感受转化为客观数据，明确当前焦虑的严重程度（如轻度 、中度、重度） ，为后续干预提供基准 。
〖贰〗 、焦虑症测评工具：SAS量表SAS（焦虑自评量表）是广泛使用的焦虑程度自评工具 ，由专业心理团队研发（如华南师范大学心理系博士领队 、中山大学心理系硕士参与），具有较高信效度。
〖叁〗、焦虑症测试的常见类型MBC世界标准焦虑测试该测试是心理学领域广泛应用的标准化工具 ，通过系统化问题评估焦虑程度 ，涵盖情绪、生理及行为等多维度表现。测试结果可辅助判断焦虑水平，但需在正规心理平台完成以确保科学性 。
〖肆〗 、0-4分：无明显焦虑症状（保持健康生活方式即可） 。5-9分：轻度焦虑（建议通过运动 、冥想等方式缓解 ，持续2周以上需就医）。10-14分：中度焦虑（需主动寻求心理支持 ，如心理询问或认知行为疗法） 。15-21分：重度焦虑（可能伴随躯体症状，如心悸、失眠，需立即就医评估） 。
疫情期间心理健康自评量表怎么评估
疫情期间心理健康自评量表从抑郁 、恐惧 、疑病、易怒 、强迫和轻信6个维度 ，评估此刻疫情中你的心理状态。
悲伤时：允许自己哭泣或倾诉 ，但设定情绪释放时间（如每次不超过20分钟），避免沉溺 。 社会支持利用与亲友保持定期视频联系 ，分享感受而非单纯传递焦虑 。参与线上互助小组（如疫情心理支持社群） ，减少孤独感。
交谈法是非常基本且常用的一种心理评估方法，一般是通过面对面的谈话方式来进行 。心理测量法是对个体的心理现象或行为进行量化测定 ，是心理评估常见的标准化手段之一 ，其结果较客观 、科学 。可以做一些自测问卷；焦虑自评量表、抑郁自评量表 、睡眠状况自评量表等。
心理健康测试系统入口:超准SCL90心理测试题
近来无法直接提供心理健康测试系统入口链接，但可通过权威心理健康平台搜索“SCL90心理测试”获取入口 。以下为关于SCL90心理测试的详细介绍：SCL90心理测试简介测试性质：SCL90（症状自评量表）是心理健康领域广泛使用的标准化测评工具 ，由权威机构编制 ，用于评估个体近一周内的心理症状严重程度 。
访问网站：打开你的浏览器，输入橙星云的官方网站地址https：//psym.fenxapp.com。寻找SCL-90测试：在网站首页或相关心理健康测试页面中 ，寻找SCL-90心理测试的入口。通常 ，这类测试会被归类在心理健康评估或心理量表等栏目下 。
选取可靠的测试网站 近来，互联网上存在多个提供SCL-90症状自评量表免费测试的网站 。为了确保测试的准确性和隐私安全，建议选取知名且专业的心理测评网站进行测试。例如 ，橙星云的专业心理测评网站（https：//psy.fenxapp.com）就是一个不错的选取 。
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新冠3年:抑郁患者新增7000万,这份《抑郁症干预手册》请收好!
新冠疫情3年全球新增7000万抑郁症患者 ，抑郁症的识别 、治疗及情绪调节需科学应对 。以下从抑郁症的流行现状、识别评估、治疗方案 、鉴别诊断及情绪调节五个方面展开说明：新冠疫情下的抑郁症流行现状全球数据：世界卫生组织（WHO）数据显示，全球约5亿人受抑郁症困扰，占全部疾病负担的2% ，发病率逐年攀升 ，已成为全球第二大疾患。
Addenbrooke认知评估量表Ⅲ在认知功能障碍诊断中的应用进展
Addenbrooke认知评估量表Ⅲ（ACE-Ⅲ）是认知功能障碍诊断领域的重要工具，其应用进展主要体现在诊断准确性提升 、多维度认知评估、跨文化适应性优化 、与生物标志物联合应用及数字化应用拓展等方面 。
蒙特利尔认知评估量表（MoCA）应用场景：与MMSE类似 ，但更侧重于检测轻度认知功能障碍（MCI） ，尤其适用于老年性聋患者早期认知筛查 。联合使用：常与MMSE 、连线测试（TMT-A/B）及多项选词测试（WST）联合应用，以全面评估注意力、执行功能 、语言能力等多维度认知功能。
AD源性轻度认知障碍（MCI）是阿尔茨海默病（AD）最早出现临床症状的阶段 ，也是早期诊断和防治的关键窗口期。以下从检查评估和治疗两方面提出建议：检查评估建议神经心理学评估 全面评估：需涵盖认知功能 、日常和社会能力、非认知性神经精神症状（NPS） 。
MoCA（蒙特利尔认知评估量表）该量表覆盖注意力 、执行功能 、记忆、语言 、视空间结构技能 、抽象思维、计算力和定向力等认知域 ，相比MMSE（简易精神状态检查表）更全面，能够检出轻微认知改变 ，尤其适用于轻度认知障碍（MCI）的早期筛查 。其总分30分 ，不同研究可能设定不同分界值以区分认知正常与异常。
